Ministère libanais de l’Information
Deux essais cliniques avec l’antiviral remdésivir, fabriqué par le même groupe pharmaceutique, aboutissent à des résultats opposés.
Comment deux essais de traitement, avec le même médicament, peuvent-ils conduire à des résultats différents ? C’est la question qui se pose à propos du remdésivir, un antiviral testé contre le Covid-19.
Le laboratoire américain Gilead a annoncé ce mercredi que son médicament remdesivir, l’une des pistes pour soigner les malades du Covid-19, avait montré des résultats “positifs” dans un essai clinique contre placebo très attendu et mené en partenariat avec les Instituts de santé américains (NIH).
Mais le même jour, la revue médicale The Lancet a publié des résultats décevants d’une plus petite étude chinoise, menée également en comparaison avec un placebo, et qui a montré que les malades traités avec le remdesivir, un antiviral développé contre Ebola mais jamais approuvé pour aucune maladie, n’avaient pas fait mieux que ceux traités par placebo.
Une annonce attendue du côté des Etats-Unis
Il n’est pas inhabituel que des essais divergent, mais l’étude des NIH compte parmi les plus grandes et les plus attendues, avec l’essai européen Discovery dont on attend encore les résultats.
Pour l’instant, pour les résultats positifs, il faut s’en remettre à un communiqué de Gilead. Les Instituts de santé américains ont indiqué à l’AFP qu’une “annonce” serait faite dans la journée de mercredi, peut-être lors d’un briefing sur le nouveau coronavirus à la Maison Blanche.
“Gilead Sciences a connaissance de données positives émanant de l’étude conduite par l’Institut national des allergies et maladies infectieuses sur son médicament antiviral remdesivir pour le traitement du Covid-19”, a indiqué la société. “Positif” signifie que les malades traités se sont rétablis plus vite, selon les objectifs déclarés de l’étude, mais on ignore encore les chiffres.
Le directeur de l’Institut des maladies infectieuses, Anthony Fauci, s’est montré prudemment optimiste mercredi. Ce n’est pas une victoire par K.-O., a-t-il dit dans le Bureau ovale à côté du président Donald Trump, mais c’est une “importante preuve de concept”. La mortalité du groupe témoin serait de 11%, contre 8% dans le groupe remdesivir, selon Anthony Fauci.
“C’est très positif”, a résumé Donald Trump.
Quelle efficacité?
Cet essai clinique américain avait commencé le 21 février et devait inclure 800 malades du Covid-19 aux Etats-Unis et dans d’autres pays. Ni les patients, ni les médecins ne savaient si la solution injectée par intraveineuse était le remdesivir ou le placebo, qui ressemblait au médicament mais ne contenait que des ingrédients inactifs.
De multiples essais cliniques sont en cours en Europe, en Asie et aux Etats-Unis pour trouver un traitement efficace contre le Covid-19. Le remdesivir est l’une des thérapies testées, aux côtés d’autres antiviraux ou encore de l’hydroxychloroquine. Le remdesivir s’insère dans le matériel génétique du coronavirus et le court-circuite pour l’empêcher de se répliquer.
Nombre d’hôpitaux soignent depuis le début de la pandémie leurs patients avec ces médicaments, mais il est difficile pour les médecins d’en déterminer l’efficacité réelle en l’absence d’essais rigoureux, suivant un même protocole, idéalement contre un placebo. C’est pour cette raison que les résultats de l’essai dirigé par les NIH sont particulièrement attendus.
Pour l’instant, seule l’étude chinoise, menée du 6 février au 12 mars dans dix hôpitaux de Wuhan, a été dûment évaluée et publiée. Ses résultats avaient fuité le 23 avril brièvement sur le site de l’Organisation mondiale de la Santé. 237 malades avaient participé, dont deux tiers traités par le remdesivir. Les médecins voulaient plus de 450 participants, mais la pandémie s’est arrêtée à Wuhan avant d’avoir pu atteindre ce nombre.
“Le traitement par remdesivir n’accélère pas la guérison ni ne réduit la mortalité liée au Covid-19 par rapport à un placebo”, selon un résumé de l’étude, publiée par The Lancet.
“Malheureusement, notre essai a montré que bien que sûr et bien toléré, le remdesivir n’a pas montré de bénéfice significatif par rapport au placebo”, a commenté l’auteur principal de l’étude, le professeur Bin Cao, cité dans un communiqué du Lancet.
Pour trouver une thérapie efficace, il faut aussi s’intéresser au dosage. Gilead a à ce sujet rendu publics mercredi des résultats d’un essai clinique appelé SIMPLE, qui visait à comparer deux différentes doses de remdesivir. Selon ces résultats-là, un traitement de cinq jours permettait d’améliorer l’état clinique des malades de la même manière qu’un traitement de dix jours.
